
متن کامل بروشور راهنماي مصرف داروي دسفوناک
دسفوناك(ويال)
پودر استريل ليوفيليزه جهت تهيه محلول تزريقي
براي تزريق عضلاني، وريدي، زير جلدي
موارد مصرف:
دفروكسامين يك عامل شلاته كننده فعال است كه به عنوان داروي كمكي در درمان مسموميت با آهن به كار برده مي شود. اين دارو همچنين براي تسريع دفع آهن مصرف مي شود. دفروكسامين از راه تزريق وريدي، عضلاني و يا داخل صفاقي براي كنترل تجمع آلومينيوم در استخوان، در مبتلايان به نارسايي كليه و در درمان مسموميت هاي عصبي و يا ناهنجاري هاي استخواني در بيماران تحت دياليز به كار برده مي شود.
موارد منع مصرف:
اين دارو در بيماري هاي شديد كليوي يا بي ادراري و در هموكروماتوز اوليه نبايد مصرف شود.
هشدارها:
قبل از استفاده از دارو بايستي موارد زير را در نظر گرفت:
آلرژي:
اگر شما سابقه حساسيت يا واكنش خاصي نسبت به دفروكسامين داريد به اطلاع پزشك برسانيد. همچنين اگر حساسيت به ماده دارويي خاصي داريد به پزشك اطلاع دهيد.
بارداري:
گروهC، در انسان نقص جنيني با مورد خاصي گزارش نشده ولي در حيوانات نقص جنيني گزارش شده است. مصرف در بارداري تنها در صورت به خطر افتادن مادر مجاز مي باشد.
شير دهي:
دارو به مقدار كمي در شير ترشح مي شود، مصرف دارو تنها در صورت صلاحديد پزشك مجاز مي باشد.
بچه ها:
دفروكسامين براي درمان طولاني در بچه هاي زير سه سال با احتياط مصرف شود. تجويز همزمان با ويتامين C باعث افزايش توانايي اين دارو در دفع بيشتر آهن مي گردد اگرچه احتمال سميت آهن نيز افزايش مي يابد. استفاده از اسيد اسكوربيك (ويتامينC) همراه با اين دارو باعث ايجاد صدمات جدي به بافتهاي بدن مي شود، بويژه در افراد مسن تر، از مصرف خودسرانه ويتامين Cبدون مشورت با پزشك خودداري كنيد.
بيماران با نارسايي كليه به عوارض ناشي از اين دارو حساسترند.
در انفوزيون وريدي سريع ممكن است علائمي مثل سرخي پوست، كهير، كاهش فشار و شوك بروز كند از اين رو بهتر است تزريق دفروكسامين بصورت عضلاني و يا تزريق آهسته زير جلدي يا انفوزيون وريدي صورت گيرد.
احتمال بروز آب مرواريد در بيماراني كه تحت درمان طولاني با دفروكسامين هستند وجود دارد.
مصرف اين دارو در كودكان زير سه سال منوط به دفع1mg/day آهن مي باشد. راه تجويز وريدي فقط در بيماران مبتلا به كلاپس قلبي- عروقي مورد استفاده قرار گيرد و در اولين فرصت تجويز دارو به صورت داخل عضلاني ادامه يابد.
عوارض جانبي:
عوارض شايع:
آبي رنگ بودن ناخنهاي انگشتان، لبها يا پوست، تاري ديد يا مشكلات بينايي، تشنج، مشكل در تنفس( خس خس سينه)، تنفس سريع، مشكلات شنوايي، درد و تورم در محل تزريق، قرمزي و التهاب پوست، راشهاي پوستي، كهير و خارش.
عوارض با شيوع كمتر:
اسهال، اشكال در دفع ادرار، كرامپهاي شكمي و عضلاني، خونريزيهاي غير معمول و كبودي، مشكلات بينايي و شنوايي بيشتر در بيماران جواني كه مقادير زيادي از دارو را به مدت طولاني دريافت مي كنند، ديده مي شود. در مدت زمان مصرف اين دارو رنگ ادرار ممكن است تغيير كند. عوارض جانبي ديگري نيز ممكن است در زمان مصرف اين دارو بروز كند كه در صورت مشاهده به پزشك اطلاع دهيد. در محل تزريق گاهي خارش، درد و سفتي ايجاد مي گردد. در درمان دراز مدت ممكن است واكنش هاي آلرژيك شامل تورم روي پوست، خارش عمومي بدن، بثورات جلدي و واكنش هاي آنافيلاكتيك رخ دهد.
مقدار مصرف:
در مسموميت حاد با آهن:
در مسموميت با آهن در ابتدا مقدار يك گرم و سپس هر چهار ساعت 500 ميلي گرم ( تا دو بار) به صورت عضلاني تزريق مي شود. در صورت لزوم تجويز دارو به ميزان 500 ميلي گرم در 4-12 ساعت مبناي پاسخ باليني بيمار تجويز مي شود، دوز مصرفي از 6g/day نبايد افزايش يابد.
راه تجويز وريدي تنها در كلاپس قلبي- عروقي و بصورت انفوزيون آهسته تجويز مي شود. و مقدار اوليه تزريق داخل وريدي دارو يك گرم است كه با سرعت كمتر از 15mg/kg/h تجويز مي شود. در صورت ادامه راه تجويز وريدي بايستي از 125mg/h نبايستي تجاوز كند.
به سرعت تجويز IV را متوقف كرده و راه تجويز عضلاني را ادامه دهيد.
مسموميت مزمن با آهن:
راه عضلاني:
500 mg-1 g/day در ابتدا 2 گرم به صورت وريدي داده شده كه سرعت تجويز نبايستي از 15mg/kg/h بيشتر باشد. دوز كلي روزانه در نبود انفوزيون نبايستي از 1 گرم تجاوز كند.
راه زير جلدي:
1-2 g/day(20-40 mg/kg/day) براي 8-24 ساعت بطور متناوب با پمپ انفوزيون كوچك تزريق مي شود.
حداكثر دوز مورد استفاده در بچه ها 6g/24 h مي باشد.
براي تزريق دارو بايستي در غلظت10% تهيه شود ( در تزريق عضلاني ممكن است به غلظتهاي بالاتري احتياج باشد). رنگ محلول حاصله از حل شدن پودر بيرنگ تا زرد كمرنگ مي باشد. براي انفوزيون وريدي مي توان از سديم كلرايد 0.9% ، دكستروز 5%، دكستروز سالين، رينگر و رينگر لاكتات تزريقي استفاده كرد.
گرچه اين محلولها نبايد به عنوان حلال براي پودر خشك استفاده شوند. در تزريق وريدي آهسته مقدار تزريق نبايستي از 15 mg/kg/h بيشتر باشد.
براي درمان طولاني مدت بيماران مبتلا به اضافه بار آهن بهترين راه تجويز بصورت زيرجلدي بوسيله يك پمپ تزريق سبك وزن قابل حمل در طي يك دوره 8-12 ساعته براي مثال در طول شب انجام مي گيرد، بدين منظور
1- آب مقطر مخصوص تزريق را داخل سرنگ بكشيد.
2- لاستيك در پوش ويال را با الكل تميز و سپس محتواي سرنگ را به داخل ويال تزريق كنيد.
3- ويال را خوب تكان دهيد تا دارو حل شود.
4- داروي حل شده را داخل سرنگ بكشيد.
5- يك سر لوله رابط را به سرنگ و سر ديگر آن را به سوزن پروانه اي شكل وصل كنيد و بعد فضاي خالي لوله را با محلول داخل سرنگ پر كنيد.
6- سرنگ را داخل پمپ تزريق قرار دهيد.
7- براي تزريق دارو بايد سوزن پروانه اي شكل را زير پوست شكم، بازو يا ران قرار داد. بدين منظور ناحيه مورد نظر براي تزريق را با الكل تميز و با دست چيني در آن ناحيه از پوست ايجاد كنيد و سپس سوزن را با دست ديگر تا بالهاي پروانه اي آن به داخل چين ايجاد شده فرو بريد. پس از فروكردن سوزن به داخل پوست، نوك آن بايد به راحتي زير پوست حركت كند. اگر به آزادي حركت نكند، نشان دهنده نزديكي بيش از حد سر سوزن به سطح پوست است. در اين صورت نقطه ديگري را براي تزريق انتخاب و با الكل تميز كنيد.
8- در نهايت سوزن را ثابت كرده و با چسب به پوست بچسبانيد.
9- بيماران معمولاً پمپ را به كمك يك كمربند يا آويز شانه حمل مي كنند.
اغلب بيماران ترجيح مي دهند كه از پمپ در طي شب استفاده كنند.
رنگ محلول حاصله از حل شدن پودر بيرنگ تا زرد كمرنگ مي باشد.
شرايط نگهداري:
از دسترس اطفال دور نگه داريد.
دور از گرما و نور مستقيم نگهداري كنيد.
در دماي كمتر از 25 درجه نگهداري كنيد.
اشكال دارويي:
For Injection (as Mesylate): 500 mg
ساخت شركت داروسازي ElaiaPharm فرانسه به سفارش شركت داروسازي روناك دارو
*** دارونامه رسمي ايران
USP DI, VOL II, 24TH EDITION page:589-590
Drug Facts and Comparisons, 58th edition, page:467-468
BNF 2006, 51st edition, page:471
Hand book of Injectable drug 11th edition 2001 page:387
Medicine Compendium 2005, page:687-689
PDR 58 2004, page2243-2244